Número do Padrão: YY/T 0663.2-2016(YY/T0663.2-2016)
Chinês:心血管植入物 血管内器械 第2部分：血管支架
Português:Implantes cardiovasculares Dispositivos endovasculares Parte 2: Stents vasculares
Data de Vigência:2017-06-01
ICS:11.040.40
Âmbito padrão:Esta norma especifica os requisitos para o desempenho esperado, os atributos de conceção, os materiais, a avaliação da conceção, o fabrico, a esterilização e a embalagem de stents vasculares. Esta norma aplica-se às endopróteses vasculares para o tratamento de lesões ou estenoses vasculares, bem como a outras malformações vasculares e aos sistemas de entrega que fazem parte da libertação de endopróteses vasculares. Esta norma substitui a norma YY/T 0663-2008 “implantes cirúrgicos passivos implantes cardíacos e vasculares requisitos especiais stent arterial requisitos especiais”.
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