Número do Padrão: YY/T 0661-2017(YY/T0661-2017)
Chinês:外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂
Português:Implantes cirúrgicos Copolímero de polipropileno semi-cristalino e resinas de copolímero
Data de Vigência:2018-10-01
ICS:11.040.40
Âmbito padrão:Esta norma especifica as propriedades materiais das resinas semi-cristalinas nativas à base de ésteres de polipropileno glicol para implantes cirúrgicos. Esta norma aplica-se às resinas homopolímeras semi-cristalinas nativas de poli(L-propilenoglicol) ou poli(D-propilenoglicol) para implantes cirúrgicos, bem como às resinas semi-cristalinas fabricadas por copolimerização de L-propilenoglicol com outros monómeros bioabsorvíveis. Esta norma não se aplica a implantes acabados esterilizados embalados feitos a partir destes materiais. Esta Norma não se aplica a copolímeros de éster de propilenoglicol-éster de etilenoglicol com uma fração molar de éster etílico superior ou igual a 70% (65,3% em massa), ou a copolímeros de éster de propilenoglicol-éster de etilenoglicol com fragmentos de éster etílico de tamanho suficiente para proporcionar potenciais cristais à base de éster etílico, que precisam de ser completamente solubilizados à temperatura ambiente utilizando um solvente fluorado (ver ASTM F2313); e também não se aplica a Polímeros ou copolímeros amorfos sintetizados a partir de complexos de D- e L-propioliésteres com uma diferença na fração molar total superior a 1,5% (ver YY/T 0510).
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