Número do Padrão: YY/T 0660-2008(YY/T0660-2008)
Chinês:外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范
Português:Especificação normalizada para polímeros de poliéter-éter-cetona (PEEK) para implantes cirúrgicos
Data de Vigência:2009-06-01
ICS:11.040.40
Âmbito padrão:Esta norma abrange as matérias-primas de polímero PEEK (granulados, pós, etc.) fornecidas pelos fornecedores de matérias-primas. Esta norma fornece requisitos e métodos de ensaio associados quando estes termoplásticos são utilizados no fabrico de componentes para dispositivos implantáveis utilizados no corpo humano, tais como implantes cirúrgicos, instrumentos cirúrgicos ou dentários. As propriedades incluídas na norma aplicam-se apenas aos polímeros de poliéter-éter-cetona. As propriedades requeridas na norma aplicam-se aos produtos moldados por injeção. Os produtos acabados, materiais ou composições que contenham corantes, cargas, auxiliares de processamento ou outros aditivos, bem como misturas ou materiais reciclados misturados com polímeros PEEK não são abrangidos por esta norma.
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