Número do Padrão: YY/T 0644-2008(YY/T0644-2008)
Chinês:超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布
Português:Equipamento de purificação contínua de sangue
Data de Vigência:2009-06-01
ICS:.040.50；170.140.50
Âmbito padrão:Esta norma especifica: -As principais características de saída não térmicas dos sistemas cirúrgicos ultra-sónicos; -Métodos de medição das características de saída; – os parâmetros das características a publicar pelo fabricante do equipamento. Os equipamentos aos quais se aplica esta norma devem satisfazer as alíneas a), b) e c) seguintes: a) funcionar na gama de frequências de 20 kHz a 60 kHz b) Ser utilizado para fragmentar ou cortar tecidos humanos (quer estes efeitos estejam ou não associados à remoção ou coagulação de tecidos); c) A onda sonora transmite energia ao local da cirurgia através de um guia de ondas especialmente concebido para o efeito. Esta norma não se aplica a: –Dispositivos de litotripsia em que os impulsos de pressão são introduzidos a partir do exterior do corpo e focados através de um meio líquido e dos tecidos moles do corpo; –Dispositivos cirúrgicos que são utilizados como parte de um procedimento terapêutico (sistemas termoterapêuticos); -Dispositivos cirúrgicos em que o local de aplicação acústica não se situa na ponta da cabeça de tratamento vibratória longitudinal e, por conseguinte, não está em conformidade com o modelo unipolar utilizado nesta norma.
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