Número do Padrão: YY/T 0615.2-2007(YY/T0615.2-2007)
Chinês:标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求
Português:Requisitos para os dispositivos médicos serem designados como “ESTÉRIL” – Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos processados assepticamente
Data de Vigência:2008-03-01
ICS:11.080.01
Âmbito padrão:Esta parte do documento YY/T0615 especifica os requisitos aplicáveis aos dispositivos médicos processados assepticamente e rotulados como “estéreis”. Nota: Os dispositivos médicos só podem ser rotulados como “estéreis” se tiver sido utilizado um processo de esterilização confirmado. O YY/T 0567 especifica a confirmação e o controlo de rotina do processamento assético.
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