Número do Padrão: YY/T 0606.20-2014(YY/T0606.20-2014)
Chinês:组织工程医疗产品 第20部分： 评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验
Português:Produtos médicos de engenharia de tecidos – Parte 20: Prática normalizada para a avaliação das respostas imunitárias de subatratos e produtos de suporte: testes de migração celular.
Data de Vigência:2015-07-01
ICS:11.040.40
Âmbito padrão:Esta parte do YY/T 0606 especifica o método de ensaio para avaliar a resposta imunitária de células de mamíferos induzida por matrizes ou suportes de produtos médicos com engenharia de tecidos: ensaio de migração celular. Esta parte é aplicável à avaliação biológica de matrizes ou suportes de produtos médicos com engenharia de tecidos. NOTA: Os testes descritos nesta norma não são testes de diagnóstico para doenças humanas, embora possam também ser utilizados para testar espécimes humanos ou para fins de investigação e possam fornecer dados para acompanhamento clínico. Para além dos métodos seleccionados nesta secção, podem ser adoptados outros métodos equivalentes. Nem todos os materiais e aplicações requerem ensaios em conformidade com a presente parte, pelo que se deve considerar cuidadosamente a aplicabilidade dos métodos da presente parte. As informações sugeridas pelos resultados dos ensaios recomendados na norma GB/T 16886.1 ou na parte regulamentar devem ser consideradas antes de efetuar os ensaios recomendados nesta parte.
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