Número do Padrão: YY/T 0606.10-2008(YY/T0606.10-2008)
Chinês:组织工程医疗产品 第10部分：修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南
Português:Produtos médicos com engenharia de tecidos-Parte 10: Avaliação in vitro de dispositivos implantáveis destinados a reparar ou regenerar a cartilagem articular
Data de Vigência:2009-06-01
ICS:11.040.40
Âmbito padrão:Esta parte do YY/T 0606 especifica as regras gerais para a avaliação in vivo de implantes para a reparação ou regeneração da cartilagem articular. Os implantes desta parte podem consistir em materiais biológicos naturais ou sintéticos (biocompatíveis, biodegradáveis), ou complexos dos mesmos, e podem conter células, medicamentos ou factores biologicamente activos, tais como factores de crescimento, péptidos sintéticos, plasmídeos ou cDNA. Esta parte descreve modelos animais e procedimentos de teste correspondentes para diferentes espécies de coelhos, cães, porcos, cabras e ovelhas, bem como métodos para a determinação e avaliação de resultados, tais como morfologia, bioquímica de tecidos e análise biomecânica.
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