Número do Padrão: YY/T 0591-2011(YY/T0591-2011)
Chinês:骨接合植入物 金属带锁髓内钉
Português:Implantes de osteossíntese Pregos intramedulares de bloqueio metálico
Data de Vigência:2013-06-01
ICS:11.040.40
Âmbito padrão:Esta norma especifica as características de conceção e as propriedades mecânicas da haste intramedular bloqueável metálica (a seguir designada por haste intramedular bloqueável), estabelece os requisitos para as definições geométricas básicas, dimensões, classificações, terminologia, materiais, tratamentos de superfície, esterilização, embalagem e informações fornecidas pelo fabricante, e fornece métodos de ensaio para caraterizar as propriedades mecânicas da haste intramedular bloqueável. A presente norma descreve os métodos de ensaio para caraterizar as propriedades mecânicas dos pregos intramedulares bloqueáveis e identifica a necessidade de melhoria contínua dos métodos de ensaio e das normas de desempenho. Esta norma descreve os pregos intramedulares bloqueáveis para fixação cirúrgica do sistema esquelético. Fornece definições geométricas básicas, dimensões, classificação e nomenclatura, normas de rotulagem e materiais, definições de desempenho e métodos de ensaio e caraterização para propriedades importantes relacionadas com a utilização in vivo de pregos intramedulares bloqueados. Esta norma inclui quatro métodos de ensaio normalizados: método de ensaio de flexão estática em quatro pontos (Apêndice A), método de ensaio de torção estática para pregos intramedulares de bloqueio (Apêndice B), método de ensaio de fadiga por flexão para pregos intramedulares de bloqueio (Apêndice C) e método de ensaio de fadiga por flexão para pregos intramedulares de bloqueio com parafusos de bloqueio (Apêndice D).
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