Número do Padrão: YY/T 0567.6-2022(YY/T0567.6-2022)
Chinês:医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统
Português:Processamento assético de produtos de cuidados de saúde-Parte 6: Sistemas de isolamento
Data de Vigência:2024-03-01
ICS:11.080.01
Âmbito padrão:O presente documento estabelece requisitos para os sistemas de isolamento utilizados no processamento assético de produtos de cuidados de saúde, incluindo aspectos de especificação, seleção, identificação, descontaminação biológica, validação, funcionamento e controlo, e fornece orientações conexas. O presente documento aplica-se aos sistemas de isolamento utilizados para o processamento assético de produtos de cuidados de saúde. O presente documento não especifica requisitos para sistemas de barreiras de acesso restrito (RABS). Este documento não especifica requisitos para isoladores de inspeção asséptica, mas alguns dos princípios e informações contidos neste documento podem também aplicar-se a aplicações relacionadas. Este documento não se aplica à contenção de biossegurança.
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