Número do Padrão: YY/T 0567.1-2013(YY/T0567.1-2013)
Chinês:医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求
Português:Processamento assético dos produtos de cuidados de saúde – Parte 1: Requisitos gerais
Data de Vigência:2014-10-01
ICS:11.080.01
Âmbito padrão:Esta norma estabelece requisitos gerais e orientações para processos, procedimentos e etapas de execução para o desenvolvimento, validação e controlo de rotina dos processos de fabrico de produtos de cuidados de saúde sujeitos a processamento assético. Esta norma abrange requisitos gerais e directrizes para todo o processo assético. Outras secções fornecem requisitos e orientações específicos para vários processos e métodos dedicados/especializados para filtração, liofilização, limpeza em linha, esterilização em linha e sistemas de isolamento.
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