Número do Padrão: YY/T 0491-2004(YY/T0491-2004)
Chinês:心脏起搏器 植入式心脏起博器用的小截面连接器
Português:Estimuladores cardíacos_- Parte_3: Conectores de baixo perfil [IS-1] para estimuladores cardíacos implantáveis
Data de Vigência:2005-09-01
ICS:11.040.40
Âmbito padrão:Esta norma especifica conjuntos de conectores para ligar cateteres de eléctrodos de pacemaker cardíaco implantáveis a geradores de impulsos de pacemaker cardíaco implantáveis e fornece dimensões básicas, requisitos de desempenho e métodos de ensaio adequados. Outras propriedades de encaixe, métodos de fixação e materiais não são especificados nesta norma e não abordam todos os aspectos de compatibilidade funcional ou fiabilidade de diferentes cateteres de eléctrodos e geradores de impulsos como parte de um sistema de pacemaker. Se um gerador de impulsos implantável for capaz de introduzir sinais perigosos que não sejam de estimulação (por exemplo, sinais de desfibrilhação) através do conetor IS-1 (ver 4.3.3), as cavidades do conetor especificadas nesta norma não são aplicáveis. Esta norma complementa a GB 16174.1 e aplica-se apenas às partes de pacemakers que cumprem os requisitos da parte componente do conetor IS-1 de acordo com a marcação. Ela não substitui os requisitos especificados em GB 16174.1. Nota: Os conjuntos de conectores de pacemaker que não cumprem esta norma podem ser seguros e fiáveis e podem ter vantagens clínicas.
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