Número do Padrão: YY/T 0268-2008(YY/T0268-2008)
Chinês:牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验
Português:Medicina dentária – Avaliação biológica de dispositivos médicos utilizados em medicina dentária – Parte 1: Avaliação e ensaio
Data de Vigência:2009-06-01
ICS:11.060.10
Âmbito padrão:Esta norma especifica que a avaliação e os ensaios biológicos dos dispositivos médicos orais devem ser considerados métodos de ensaio. Esta norma inclui dispositivos compostos em que o componente do medicamento e o dispositivo são parte integrante. Esta norma não inclui o ensaio de materiais e instrumentos que não entram em contacto direto ou indireto com o corpo do doente.
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