Número do Padrão: YY/T 0031-2008(YY/T0031-2008)
Chinês:输液、输血用硅橡胶管路及弹性件
Português:Tubos de silicone e peças elastoméricas para infusão e transfusão
Data de Vigência:2010-01-01
ICS:11.040.20
Âmbito padrão:Esta norma especifica a infusão, a transfusão de sangue com tubos de borracha de silicone (a seguir designados por “tubos”) e partes elásticas dos requisitos gerais e métodos de ensaio. Esta norma aplica-se a produtos que incluem (mas não se limitam a): – Utilização repetitiva de infusão intravenosa de fluidos medicinais em linhas de transferência in vitro; – Peças elásticas de borracha de silicone em produtos de processamento de sangue de utilização única, tais como tubos de bombas, válvulas ou dispositivos de controlo de fluxo, juntas, peças de injeção, etc; – Peças elastoméricas de borracha de silicone para aparelhos de infusão de utilização única, tais como peças de injeção, reservatórios de borracha de silicone para bombas de infusão; – Tubos de bomba, válvulas, peças de injeção, etc. para linhas de infusão de pressão de uso único. Esta norma não inclui cateteres de borracha de silicone inseridos ou implantados no corpo e tubos de bomba de máquinas de coração-pulmão artificiais.
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