Número do Padrão: YY 9706.279-2023(YY9706.279-2023)
Chinês:医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
Português:Equipamento elétrico para medicina – Parte 2-79: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial do equipamento de apoio à ventilação para deficiências ventilatórias
Data de Vigência:2026-05-01
ICS:11.040.10
Âmbito padrão:Este documento estabelece a segurança básica e o desempenho básico do equipamento de suporte respiratório para disfunção respiratória utilizado em combinação com acessórios. Este documento aplica-se ao equipamento de suporte respiratório destinado a ser utilizado por operadores inexperientes num ambiente de cuidados domiciliários para utilização em doentes que sofrem de disfunção respiratória. Este documento também se aplica aos acessórios do sistema respiratório que o fabricante prevê ligar ao equipamento de suporte respiratório para disfunção respiratória e que têm características que podem afetar a segurança básica e o desempenho básico do equipamento de suporte respiratório para disfunção respiratória. Este documento não se aplica a equipamento para doentes dependentes de ventilação artificial para suporte de vida em tempo real, ventiladores de cuidados intensivos e respectivos acessórios, ventiladores de anestesia e respectivos acessórios, ventiladores de emergência e de transporte e respectivos acessórios, ventiladores de uso doméstico para doentes dependentes de ventilador, equipamento de suporte respiratório utilizado para insuficiência respiratória, equipamento médico e elétrico para tratamento da apneia obstrutiva do sono e equipamento médico e elétrico para pressão positiva contínua nas vias respiratórias, Ventiladores de jato de alta frequência, ventiladores oscilatórios de alta frequência, equipamento de oxigenoterapia de fluxo constante, ventiladores ironclad e “iron lung”.
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