Número do Padrão: YY 9706.270-2021(YY9706.270-2021)
Chinês:医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
Português:Equipamento elétrico para medicina – Parte 2-70: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial do equipamento de terapia respiratória da apneia do sono
Data de Vigência:2024-05-01
ICS:11.040.10
Âmbito padrão:Esta norma estabelece a segurança básica e o desempenho básico do equipamento de terapia da apneia do sono. Esta norma não se aplica a: equipamentos de tratamento da apneia do sono para recém-nascidos; equipamentos de tratamento da apneia do sono utilizados em doentes dependentes de ventilação mecânica – tais como doentes com apneia central do sono; ventiladores de jato de alta frequência (HFJV) ou ventiladores oscilatórios de alta frequência (HFOV). Esta norma aplica-se a: dispositivos para o tratamento da apneia do sono utilizados por doentes que não dependem de ventilação mecânica e a acessórios que o fabricante prevê que venham a ser utilizados para ligar ao dispositivo para o tratamento da apneia do sono quando as características desses acessórios afectarem a segurança básica e o desempenho essencial do dispositivo para o tratamento da apneia do sono.
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