Número do Padrão: YY 9706.262-2021(YY9706.262-2021)
Chinês:医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求
Português:Equipamento elétrico para medicina – Parte 2-62: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de ultra-sons terapêuticos de alta intensidade (HITU)
Data de Vigência:2023-05-01
ICS:11.040.50
Âmbito padrão:A presente parte aplica-se à segurança básica e ao desempenho básico dos aparelhos de terapia por ultra-sons de alta intensidade (a seguir designados por aparelhos ME). Esta parte complementa ou substitui cláusulas específicas da GB 9706.1 para aparelhos de terapia por ultra-sons de alta intensidade. Se o capítulo ou o artigo se destinar especificamente apenas a aparelhos de terapia por ultra-sons de alta intensidade ou apenas a sistemas de terapia por ultra-sons de alta intensidade, tal é indicado no título ou no conteúdo do capítulo ou do artigo. Se não for esse o caso, o capítulo ou artigo aplica-se tanto a aparelhos de EM como a sistemas de EM. Os perigos inerentes à função fisiológica pretendida dos equipamentos e sistemas de EM no âmbito desta Parte não estão incluídos nos requisitos especiais desta Parte, com exceção das Normas Gerais 7.2.13 e 8.4.1. Esta norma também se aplica a: –Dispositivos de terapia trombolítica expostos a ultrassom terapêutico de alta intensidade; –Dispositivos de terapia trofoblástica oclusiva expostos a ultra-sons terapêuticos de alta intensidade; -dispositivos destinados a serem utilizados para o alívio da dor causada por metástases de cancro no esqueleto. Esta norma não se aplica a: –equipamento ultrassónico utilizado para fisioterapia (Aplicável: GB 9706.205 e YY/T 0750); — Equipamentos ultra-sónicos utilizados para litotripsia (aplicável: GB 9706.22); –Equipamento ultrassónico para terapia térmica; –Equipamento de ultra-sons para emulsificação de cataratas.
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