Número do Padrão: YY 1277-2023(YY1277-2023)
Chinês:压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求
Português:Esterilizador a vapor – Requisitos de desempenho de biossegurança
Data de Vigência:2026-09-15
ICS:11.080.10
Âmbito padrão:O presente documento especifica os requisitos de desempenho em matéria de biossegurança aplicáveis aos esterilizadores a vapor sob pressão (a seguir designados “esterilizadores”) e descreve os métodos de ensaio correspondentes. O presente documento aplica-se à esterilização de materiais, instrumentos, recipientes, meios de cultura, resíduos e outros artigos para fins de biossegurança, a fim de evitar a contaminação do pessoal, dos animais e plantas ou do ambiente por agentes causadores de doenças transmitidos por aerossóis e outros meios. Os esterilizadores especificados no presente documento são normalmente utilizados em laboratórios ou noutros locais onde é necessária biossegurança e onde o nível de proteção de biossegurança é de nível 2 ou superior. O presente documento não especifica os requisitos de segurança que abrangem a gama de riscos associados à utilização e não especifica os requisitos para a confirmação e o controlo de rotina da esterilização por calor húmido. O presente documento não se aplica à esterilização de líquidos confinados.
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