Número do Padrão: YY 1048-2016(YY1048-2016)
Chinês:心肺转流系统 体外循环管道
Português:Sistemas de bypass cardiopulmonar-Circuito sanguíneo extracorporal
Data de Vigência:2018-01-01
ICS:11.040.40
Âmbito padrão:Esta norma aplica-se à máquina coração-pulmão artificial utilizada na tubagem de circulação extracorporal e à sua ligação como tubagem subsidiária, ao produto em cirurgia cardiovascular e afins para circulação extracorporal como canal de sangue e ligação de canal para utilização descartável. Esta norma especifica a classificação e a designação dos tubos de circulação extracorporal do sistema de bypass cardiopulmonar, requisitos, métodos de ensaio, marcação, embalagem, transporte, armazenamento e outros conteúdos. Esta norma substitui a norma YY 1048-2007 “tubo de circulação extracorporal de máquina coração-pulmão artificial”.
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