Número do Padrão: YY 0861-2011(YY0861-2011)
Chinês:眼科光学 眼用粘弹剂
Português:Ótica oftálmica. Dispositivos viscocirúrgicos oftálmicos
Data de Vigência:2013-06-01
ICS:11.040.70
Âmbito padrão:Esta norma estabelece requisitos para o desempenho esperado, o desempenho do projeto, a avaliação do projeto, a esterilização, a embalagem do produto, a rotulagem do produto e a informação a fornecer pelo fabricante para determinar a segurança dos agentes viscoelásticos. Esta norma aplica-se aos agentes viscoelásticos oftálmicos (a seguir designados por “viscoelásticos”), que são uma classe de substâncias com propriedades adesivas e/ou viscoelásticas utilizadas na cirurgia da câmara anterior humana. Os agentes visco-elásticos são utilizados para criar e manter o espaço da câmara anterior, a fim de proteger os tecidos intra-oculares e facilitar a operação durante a cirurgia.
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