Número do Padrão: YY 0765.1-2009(YY0765.1-2009)
Chinês:一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材
Português:Conjuntos para inativação de vírus no sangue e componentes sanguíneos para uso único – Parte 1: Conjuntos para inativação fotodinâmica de vírus com azul de metileno
Data de Vigência:2011-06-01
ICS:11.040.20
Âmbito padrão:A presente parte especifica os requisitos gerais, a marcação, os materiais, os requisitos, as regras de inspeção, a marcação e a embalagem do equipamento de inativação do vírus azul de metileno de uso único. A presente parte aplica-se ao equipamento de inativação de vírus de uso único de azul de metileno (a seguir designado por equipamento de inativação de vírus). O equipamento de inativação de vírus e o equipamento médico de inativação de vírus (caixa de irradiação da temperatura do sangue) utilizados em conjunto com a utilização do método fotoquímico do azul de metileno no plasma e nos produtos plasmáticos, em conformidade com os requisitos da norma GB 18469, podem estar presentes na inativação do vírus, na adsorção do fotossensibilizador adicionado e na filtração de leucócitos.
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