Número do Padrão: YY 0645-2018(YY0645-2018)
Chinês:连续性血液净化设备
Português:Equipamento de purificação contínua de sangue
Data de Vigência:2019-01-01
ICS:11.040.30
Âmbito padrão:Esta norma especifica o equipamento de purificação contínua do sangue, terminologia e definições, classificação e rotulagem, requisitos, métodos de ensaio, sinais, instruções de utilização e embalagem, transporte, armazenamento. Esta norma aplica-se ao equipamento de purificação contínua do sangue. O equipamento não vem com a função de substituição de fluido ou de preparação de dialisado e pode ser utilizado para tratamento contínuo de purificação do sangue, como a hemofiltração, durante mais de 24 horas. Esta norma não se aplica a dispositivos de tratamento de água, dispositivos de diálise peritoneal, dispositivos apenas com modo de hemoperfusão, dispositivos apenas com modo de terapia de plasma, dispositivos de hemodiálise e outros dispositivos com a função de substituição de fluido ou preparação de fluido de diálise. Esta norma substitui a norma YY 0645-2008 “Equipamento de purificação contínua do sangue”.
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