Número do Padrão: YY 0603-2015(YY0603-2015)
Chinês:心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
Português:Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais-Sistemas de cardiotomia/reservatório venoso de concha dura (com/sem filtro) e sacos de reservatório venoso macio
Data de Vigência:2017-01-01
ICS:11.040.40
Âmbito padrão:Esta norma aplica-se a dispositivos de armazenamento de sangue para sistemas multifuncionais que podem ter componentes integrais, tais como permutadores de gás sanguíneo (oxigenadores), filtros de sangue, removedores de bolhas, bombas de sangue, etc. Esta norma especifica os requisitos para os métodos de ensaio, marcação, rotulagem, instruções de utilização, embalagem, transporte e armazenamento de dispositivos de armazenamento de sangue estéreis, de utilização única, de circulação extracorporal cirúrgica cardíaca, sistemas de armazenamento de sangue venoso (com ou sem filtros) e sacos macios de armazenamento de sangue venoso (referidos como dispositivos de armazenamento de sangue). Os dispositivos acima referidos destinam-se a ser utilizados para circulação extracorporal (CEC) aquando do armazenamento de sangue. Esta norma substitui a norma YY 0603-2007 “Cardiovascular implants and artificial organs Cardiac surgical hard shells Blood storage device / venous blood storage system (with or without filter) and venous blood storage soft bag”.
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