Número do Padrão: YY 0341.2-2020(YY0341.2-2020)
Chinês:无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求
Português:Implantes cirúrgicos não activos – Parte 2: Requisitos gerais para os implantes da coluna vertebral
Data de Vigência:2022-06-01
ICS:11.040.40
Âmbito padrão:Esta norma especifica os requisitos especiais para implantes espinais cirúrgicos passivos (a seguir designados por implantes espinais), para além dos requisitos especificados em YY/T 0640, especifica também a definição de implantes espinais, requisitos, métodos de ensaio, fabrico, esterilização, embalagem e informação fornecida pelo fabricante. Esta norma aplica-se aos implantes passivos cirúrgicos da coluna vertebral, com exceção dos implantes de discos artificiais.
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