Número do Padrão: HJ 858.1-2017(HJ858.1-2017)
Chinês:排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-原料药制造
Português:Especificação técnica para o pedido e a emissão da licença de emissão Indústria farmacêutica – Aquisição Fabrico de medicamentos
Data de Vigência:2017-09-29
Âmbito padrão:Esta norma aplica-se para orientar a indústria farmacêutica – unidade de emissões de fabrico de API para preencher o “formulário de pedido de licença de emissões” e preencher a plataforma nacional de informação de gestão de licenças de emissões para preencher o sistema de declaração para preencher as informações relevantes do pedido e, ao mesmo tempo, aplica-se para orientar a autoridade de certificação para determinar a auditoria da indústria farmacêutica – requisitos de licença de licença de emissões de fabrico de API. -Requisitos de autorização de descarga de águas residuais no fabrico de API. Esta norma aplica-se ao processamento adicional de preparações químicas necessárias para a produção de APIs, intermediários farmacêuticos utilizados principalmente na produção de produção farmacêutica e fabricação de medicamentos veterinários (APIs químicos) emissões de poluentes atmosféricos e poluentes da água descarregados pela gestão de licenças de emissão. Indústria farmacêutica – unidades de esgotos de fabrico de API, a implementação das instalações de produção e dos pontos de venda GB 13223 aplica-se ao “Pedido de autorização de emissão da indústria de energia térmica e emissão de especificações técnicas”; a implementação das instalações de produção e dos pontos de venda GB 13271 com referência à implementação desta norma, a emitir após o pedido de autorização de emissão de caldeiras e a emissão de especificações técnicas da sua Disposições. Esta norma não prevê a descarga de águas residuais industriais, gases residuais ou poluentes atmosféricos tóxicos e perigosos prescritos pela indústria farmacêutica estatal – unidades de descarga de águas residuais de fabrico de API de outras instalações de produção e pontos de venda, com referência às “Disposições gerais da especificação técnica para o pedido e emissão de licenças de emissão”.
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