Número do Padrão: EJ/T 1243-2017(EJ/T1243-2017)
Chinês:医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法
Português:Esterilização por radiação de dispositivos médicos Método de análise de dados de carga biológica para confirmação da dose de esterilização por radiação
Data de Vigência:2018-04-01
Âmbito padrão:Esta norma especifica os requisitos para as estatísticas dos dados de carga biológica dos dispositivos médicos; os requisitos para a seleção das estatísticas de carga biológica; a monitorização dos níveis de carga biológica e o tratamento de dados anormais; a análise das tendências dos dados de carga biológica; e exemplos de trabalho específicos. Esta norma aplica-se às estatísticas e à seleção de dados de carga biológica de dispositivos médicos.
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